En menos de un mes, el ente regulador farmacológico de los Estados Unidos, la FDA (Food and Drug Administration), aprobó dos drogas para bajar de peso. Se trata, por un lado, de la combinación de fentermina y topiramato, y por otro, de la lorcaserina. Hacía trece años que la FDA no autorizaba ningún medicamento nuevo para adelgazar.

Los fármacos se comercializan en ese país bajo los nombres Qsymia, (antes llamado Qnexa), fentermina y topiramato, fabricado por Vivus Inc., y Belviq, lorcaserina, fabricado por Arena Pharmaceuticals de Suiza.

Qsymia combina el supresor del apetito fentermina con la droga anticonvulsiva y contra la migraña topiramato. La fentermina había integrado el medicamento para perder peso Fen-phen, retirado del mercado en 1997 después de que su uso se relacionara con hipertensión pulmonar y enfermedad de la válvula cardíaca. Pero esos problemas se relacionaban con la fenfluramina, la otra droga del medicamento y no con la fentermina, según aseguran los científicos.

Qsymia (fentermina y topiramato) está aprobado sólo para las personas obesas (con un índice de masa corporal o IMC a partir de 30) o con sobrepeso (un IMC de 27 ó más) que sufren además hipertensión, diabetes tipo 2 o colesterol alto.

Un estudio financiado por Vivus encontró que los pacientes obesos que tomaban Qsymia perdieron un promedio de 10 kilos en un año, al tiempo que reducían sus niveles de presión arterial y colesterol.

No obstante, puede generar efectos secundarios como palpitaciones del corazón y defectos de nacimiento como el paladar hendido en los bebés si lo toman mujeres embarazadas. De hecho, la FDA enfatiza que "Qsymia no debe usarse en el embarazo porque puede dañar al feto". En 2010 la FDA había denegado la aprobación de Qsymia por contar con sólo un año de datos de seguimiento.

El fármaco tampoco está recomendado para personas con glaucoma o hipertiroidismo, ni para quienes hayan sufrido un accidente cerebrovascular o enfermedad cardíaca en los seis meses anteriores dado que puede aumentar el ritmo cardíaco.

Qsymia viene con una evaluación del riesgo y estrategia de mitigación de los efectos adversos que pudiera causar, que incluye una guía educativa para pacientes y proveedores. El fármaco sólo puede ser vendido por farmacias especialmente certificadas.

Antes de la aprobación la FDA dice haber revisado dos años de datos sobre el fármaco.

Lorcaserina

En tanto, la acción de Belviq (lorcaserina) consiste en provocar pérdida de apetito mediante la acción sobre los receptores de la serotonina del tipo 5-HT2C, situados en el cerebro, lo cual ocasiona sensación de saciedad.

Su uso fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la obesidad con algunas restricciones. Sólo se indica para adultos obesos con índice de masa corporal (IMC) mayor de 30, o en aquellos con IMC mayor de 27 que presenten además otras patologías asociadas a la obesidad, como diabetes tipo 2, hipertensión o colesterol alto.

Inicialmente, la FDA también había denegado la aprobación de Belviq, fabricado por Arena Pharmaceuticals de Suiza. El laboratorio solicitó la aprobación por primera vez en 2010, pero fue rechazada debido a que estudios en animales mostraron que el medicamento se asociaba con el desarrollo de tumores. Nuevos datos entregados a la FDA, que aliviaron esos temores, llevaron a la aprobación reciente de la droga.

La pérdida de peso reportada en los estudios de este medicamento es modesta, y el grupo de placebo también perdió peso.

Los estudios también indican que la lorcaserina ha sido en general bien tolerada. El efecto secundario más frecuente fue dolor de cabeza, experimentado por el 18 por ciento de los participantes, frente al 11 por ciento de los controles. Otros efectos secundarios han sido infecciones de tracto respiratorio superior, nasofaringitis, sinusitis y náuseas. No se ha observado hasta el momento incremento significativo de enfermedad valvular cardíaca. Al tratarse de un fármaco de reciente aparición, se desconocen otros posibles efectos secundarios que se den con escasa frecuencia o aparezcan mucho después de haber iniciado el tratamiento.

Médicos y otros profesionales de salud acuerdan en que la mejor forma de prevenir o bajar el peso no deseado es a través de un estilo de vida saludable que incluya una nutrición adecuada y ejercicio. Las modificaciones en el estilo de vida son esenciales, con o sin fármacos.

"En Argentina aún no tenemos experiencia con estos medicamentos y esperaremos a contar con ella antes de dar una opinión firme -dice el doctor Alberto Cormillot-. Mientras tanto, lo mejor que las personas pueden hacer es seguir con su educación terapéutica, los cambios en actitudes y hábitos, y, en algunos casos, con la medicación con la que contamos en la actualidad. ¡Y eso es mucho!".

Fuentes: Medline plus y Wikipedia.